العوامل المحددة: الأمن البيولوجي واللوائح اللوائحية في الولايات المتحدة

وفقاً للقانون الأمريكي، تُعرف العوامل المحددة (Biological Select Agents and Toxins - BSATs) بأنها عوامل بيولوجية تم إعلانها من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) أو وزارة الزراعة الأمريكية (USDA) بأنها تمتلك "القدرة على تشكيل تهديد خطير للصحة العامة والسلامة".

التنظيم والرقابة

منذ عام 2001، قامت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بتنظيم المختبرات التي تمتلك أو تستخدم أو تنقل هذه العوامل المحددة داخل الولايات المتحدة بموجب برنامج SAP. تم إنشاء هذا البرنامج استجابةً لمتطلبات قانون Patriot Act لعام 2001 وقانون الأمن الصحي العام والاستعداد والاستجابة للإرهاب البيولوجي لعام 2002، واللذين تم سنهما في أعقاب هجمات 11 سبتمبر والتهديدات البيولوجية اللاحقة مثل هجمات الجمرة الخبيثة.

الاستخدام المزدوج في الأبحاث البيولوجية

يثير استخدام العوامل المحددة في الأبحاث الطبية الحيوية مخاوف بشأن الاستخدام المزدوج، حيث يمكن أن تُستخدم المعرفة والتقنيات الناتجة عن الأبحاث لغايات غير سلمية. ولذلك، أنشأت الحكومة الفيدرالية المجلس الوطني الاستشاري للأمن البيولوجي لتعزيز الأمن البيولوجي في أبحاث علوم الحياة، والذي يتكون من خبراء من الحكومة والتعليم والصناعة لتقديم توصيات سياساتية لتقليل احتمالية إساءة استخدام هذه الأبحاث لتهديد الصحة العامة أو الأمن القومي.

المخالفات والعقوبات

في يوليو 2015، شهد غريغوري ديامسكي، المستشار القانوني الرئيسي للمفتش العام في مكتب المفتش العام التابع لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية (OIG)، بأن 30 مخالفة مدنية لقواعد برنامج SAP قد تم تحديدها على مدار 13 عاماً، مما أدى إلى دفع غرامات بلغت حوالي 2.4 مليون دولار. يتم التنسيق بين قسم العوامل المحددة والسموم في CDC وOIG لجمع الحقائق عند اكتشاف سوء سلوك. وفي حال كانت المخالفة مدنية، يتم تحويل القضية إلى OIG للتنفيذ، أما إذا كان هناك اشتباه في جريمة جنائية، يتم التعامل مع مكتب التحقيقات الفيدرالي (FBI) بالتعاون مع المحدثات.

قائمة العوامل المحددة

عوامل وسموم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS)

تشمل القائمة العوامل التي تؤثر على البشر، وتنقسم إلى:

• البكتيريا: مثل بكتيريا الجمرة الخبيثة (Bacillus anthracis)، والطاعون (Yersinia pestis)، وبكتيريا Clostridium التي تنتج سموم البوتولينوم.
• الفيروسات: تشمل فيروسات الحمى النزفية (مثل إيبولا وماربورغ)، وفيروسات التهاب الدماغ، وفيروسات الإنفلونزا شديدة الضراوة (مثل H5N1)، وفيروسات الجدري (Variola virus).