الوحدة الدولية (IU)

في علم الصيدلة، الوحدة الدولية (International Unit - IU) هي وحدة قياس تُستخدم لتحديد التأثير أو النشاط البيولوجي لمادة ما، وذلك بهدف تسهيل المقارنة بين الأشكال المختلفة من المواد المماثلة. تُستخدم الوحدات الدولية بشكل أساسي لقياس كميات الفيتامينات والمواد البيولوجية مثل الهرمونات، وبعض الأدوية، واللقاحات، ومنتجات الدم، وغيرها من المواد النشطة بيولوجياً.

من المهم ملاحظة أن الوحدات الدولية المستخدمة في الصيدلة ليست جزءاً من النظام الدولي للوحدات (SI).

الاستخدام في المستحضرات البيولوجية

الأدوية البيولوجية هي منتجات يتم تصنيعها من مصادر بيولوجية. ونظراً لاختلاف طرق الإنتاج أو شكل المادة (مسحوق مقابل محلول) أو حتى الاختلافات بين الدفعات الإنتاجية، غالباً ما يكون هناك تباين في فعاليتها النسبية. لذا، فإن القياس البسيط للكتلة (مثل المليغرام) لا يكون كافياً.

تسمح الوحدة الدولية بمقارنة الفعالية النسبية لجميع هذه الأشكال، بحيث تحتوي المستحضرات المختلفة التي لها نفس التأثير البيولوجي على نفس عدد من الوحدات الدولية. ولتحقيق ذلك، تقوم لجنة خبراء منظمة الصحة العالمية المعنية بالتقييس البيولوجي (WHO ECBS) بتوفير مستحضر مرجعي للمادة، وتحدد بشكل تعسفي عدد الوحدات الدولية الموجودة في ذلك المستحضر، ثم تحدد إجراءً للمقايسة البيولوجية أو المقايسة المناعية لمقارنة المستحضرات الأخرى بالمستحضر المرجعي.

عملية التحديد

لتحديد الوحدة الدولية لمادة ما، يتم تنظيم دراسة تعاونية دولية من قبل لجنة خبراء منظمة الصحة العالمية باستخدام أنظمة مقايسة متنوعة في عدة مختبرات. الهدف الرئيسي هو الوصول إلى إجماع حول طرق التحليل ونهج التقييس لضمان إمكانية مقارنة النتائج.

تتم الدراسة باستخدام مستحضرات عالية النقاء من المادة، وعادة ما تكون في شكل مجفف بالتجميد، وتسمى المستحضرات المرجعية الدولية (IRPs). يتم تقسيم كل مستحضر إلى عينات موزونة بدقة ومخزنة في أمبولات مرمزة. يتم إجراء المقايسات ومعايرتها مقابل معيار الوحدة الدولية المتاح سابقاً، ويتم تحديد القيمة النهائية للوحدة الدولية بالاتفاق. المستحضر المرجعي الذي يظهر أفضل استقرار على المدى الطويل يتم اختياره ليكون المعيار الدولي التالي.

أمثلة على المستحضرات البيولوجية

• عامل نمو البشرة المؤتلف (rhEGF): تُعرف الوحدة الدولية الواحدة بأنها فعالية 0.001 ميكروغرام من rhEGF في القارورة المعيارية "91/530".
• الأوكسيتوسين: تُعرف 12.5 وحدة دولية بأنها فعالية 21 ميكروغرام من الببتيد النقي في القارورة المعيارية "76/575".

الاستخدام في الفيتامينات

تمتلك العديد من الفيتامينات أشكالاً جزيئية مختلفة (Vitamers) ذات فعاليات بيولوجية متباينة. لذا، يُستخدم نظام الوحدة الدولية لوصف القوة النسبية لهذه الأشكال المختلفة. وكما هو الحال في المواد البيولوجية، فإن الوحدة الدولية للفيتامينات هي رقم تعسفي لا يمكن تحويله بين أنواع الأنشطة المختلفة.

على عكس المستحضرات البيولوجية، يمكن تنقية الجزيئات الصغيرة مثل الفيتامينات بسهولة كبيرة لإنتاج منتجات متكافئة في القوة. ونتيجة لذلك، يكفي تحويل الكتلة البسيط للحصول على الوحدة الدولية:

لمحة تاريخية

في عام 1931، حددت اللجنة الدائمة للتقييس البيولوجي التابعة لمنظمة الصحة في عصبة الأمم معايير مؤقتة للفيتامينات أ، ب1، ج، ود. كانت هذه المعايير بدائية في البداية (مثل استخدام عصير الليمون لفيتامين ج)، ولكن بحلول عام 1935، تم تغيير المعايير لاستخدام مواد نقية مثل حمض الأسكوربيك البلوري. كما وضعت هذه اللجنة معايير مبكرة للمضادات السمية، والأنسولين، وهرمونات الغدة النخامية.

في عام 1944، وبالتعاون مع الجمعية الملكية، تم وضع أول معيار دولي للبنسلين، ثم وضع منظمة الصحة العالمية معياراً ثانياً في عام 1953 باستخدام مادة بلورية نقية.